Pracuj online z
assurance case

przykładowy assurance case

darmowe konto

czytaj więcej

Prosta kontrola
zgodności
i samoocena

czytaj więcej

zacznij teraz – zobacz katalog

Obszary zastosowania systemu PREMIS

PREMIS wspiera zarządzanie bezpieczeństwem i zgodnością w wielu obszarach, jakich jak:

ikona sektora Automotive

Motoryzacja

Główne standardy dla zastosowania PREMIS:

  • ISO 26262 Pojazdy drogowe –
    Bezpieczeństwo funkcjonalne
  • Automotive SPICE
  • SS 7740 Road vehicles - Functional Safety Process Assessment Model
  • ISO 21448 Pojazdy drogowe - Bezpieczeństwo zamierzonej funkcjonalności
ikona sektora Airtraffic

Kontrola ruchu
lotniczego

Główne standardy dla zastosowania PREMIS:

  • EU 2017/373 – Wspólne wymogi dotyczące instytucji zapewniających zarządzanie ruchem lotniczym
  • CAP 670 – Wymagania bezpieczeństwa służb ruchu lotniczego
  • EU 2018/1139 – Wspólne zasady w dziedzinie lotnictwa cywilnego

Przemysł

Główne standardy dla zastosowania PREMIS:

  • EN/IEC 61511: Bezpieczeństwo funkcjonalne – Przyrządowe systemy bezpieczeństwa do sektora przemysłu procesowego
  • NORSOK Z-016: Regularity Management & Reliability Technology
ikona sektora Technology

Kwalifikacja
technologii

Główne standardy dla zastosowania PREMIS:

  • ISO/IEC 17065 Ocena zgodności – Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi
ikona sektora Cybersecurity

Cyberbezpieczeństwo

Główne standardy dla zastosowania PREMIS:

  • IEC 62443 Bezpieczeństwo w systemach sterowania i automatyki przemysłowej
  • ISO 27001 System Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji

czytaj więcej  |  zobacz demo

Assurance cases for medical devices

Urządzenia medyczne

Główne standardy dla zastosowania PREMIS:

  • IEC TR 60601-4-5: Medyczne urządzenia elektryczne - Specyfikacje bezpieczeństwa technicznego związane z bezpieczeństwem
  • IEC 80001-1: Zastosowanie zarządzania ryzykiem w sieciach IT zawierających wyroby medyczne

Dlaczego PREMIS?

benefit collaboration

Współpraca online

  • Współdzielona przestrzeń robocza dla wszystkich zaangażowanych stron
  • Komunikacja z użyciem chatu
  • Kontrola dostępu oparta na rolach na poziomie każdego modułu argumentacji
benefit traceability

Śladowość i audytowalność

  • Precyzyjne śledzenie powiązań między celami, wymaganiami, dowodami i ocenami
  • Pełna historia zmian i zapis audytów
  • Wersje bazowe, stany z dnia i przywracanie poprzednich wersji

Wydajność

  • Kontrolowana integracja z narzędziami AI
  • Wczesne zaangażowanie zainteresowanych stron, szybka informacja zwrotna
  • Etapy weryfikacji zintegrowane z procesem
benefit scaling

Skalowalność

  • Podejście modułowe oraz szablony dla złożonych systemów i linii produktowych
  • Integracja z innymi systemami przez API
  • Dynamiczne dane w assurance case
  • Automatyzacja w pipeline CI/CD
nor-sta

Grupa użytkowników PREMIS

Spotykamy się każdego miesiąca z użytkownikami PREMIS, aby podzielić się najlepszymi praktykami w zarządzaniu argumentami (assurance case) oraz w stosowaniu platformy PREMIS.

Grupa użytkowników PREMIS jest otwarta dla wszystkich użytkowników. Uczestnictwo w niej jest darmowe. Możesz dołączyć do grupy, uczestniczyć w spotkaniach i otrzymać dostęp do zasobów grupy.

Dowiedz się więcej o grupie użytkowników PREMIS
(strona w języku angielskim)

Aktualności

  • Gotowość do inspekcji zarządzana z użyciem assurance case

    Regulacje i standardy w niektórych branżach wymagają, aby organizacja zachowywała gotowość do kontroli, audytu lub inspekcji. Przykładem mogą być wymagania GMP (Good Manufacturing Practices) w przemyśle farmaceutycznym, MDR (Medical Device Regulation) dla wyrobów medycznych, a ostatnio też AI Act dla systemów AI wysokiego ryzyka. Utrzymanie gotowości do kontroli wymaga skoordynowanej współpracy zaangażowanych jednostek i tu […]

  • Weryfikacja AI z użyciem argumentacji assurance case

    Wiarygodność i kompletność dokumentacji ma kluczowe znaczenie w certyfikacji systemów. Zastosowanie AI skutecznie przyspiesza przygotowanie takiej dokumentacji, ale może jednocześnie mieć wpływ na jej jakość. Jak efektywnie sprawdzać taką dokumentację, gdy jest duża? Ważne jest, aby informacje były przedstawiane w formie ułatwiającej realizację przeglądów przez człowieka. Taką formą są strukturalne argumentacje assurance case. Ułatwiają prowadzenie […]

  • Certyfikacja systemów AI

    Certyfikacja systemów AI to złożony proces, który obejmuje zarówno regulacje dotyczące AI, jak i regulacje branżowe. W szczególności rozporządzenie AI Act (EU 2024/1689) definiuje pojęcie systemów wysokiego ryzyka, dla których zostały określone dodatkowe wymagania. Dla tak złożonego procesu, zastosowanie assurance case daje możliwość efektywnego zarządzania rozwojem systemu dla jego certyfikacji. AI Act definiuje systemy wysokiego […]

Darmowe konto
na jeden projekt

Samoocena
zgodności z ISO 27001

Darmowy demonstrator projektu
dla wybranego standardu

Zacznij teraz
Zobacz szczegóły
Zobacz DEMO