Zarządzanie zgodnością zorientowane na cele
✓ Rygorystyczna samoocena
✓ Gotowość audytowa
✓ Kontrola zgodności dostawców
Obszary zastosowania systemu PREMIS
PREMIS wspiera zarządzanie bezpieczeństwem i zgodnością w wielu obszarach, jakich jak:
Motoryzacja
Główne standardy dla zastosowania PREMIS:
-
ISO 26262 Pojazdy drogowe –
Bezpieczeństwo funkcjonalne - Automotive SPICE
- SS 7740 Road vehicles - Functional Safety Process Assessment Model
- ISO 21448 Pojazdy drogowe - Bezpieczeństwo zamierzonej funkcjonalności
Kontrola ruchu
lotniczego
Główne standardy dla zastosowania PREMIS:
- EU 2017/373 – Wspólne wymogi dotyczące instytucji zapewniających zarządzanie ruchem lotniczym
- CAP 670 – Wymagania bezpieczeństwa służb ruchu lotniczego
- EU 2018/1139 – Wspólne zasady w dziedzinie lotnictwa cywilnego
Przemysł
Główne standardy dla zastosowania PREMIS:
- EN/IEC 61511: Bezpieczeństwo funkcjonalne – Przyrządowe systemy bezpieczeństwa do sektora przemysłu procesowego
- NORSOK Z-016: Regularity Management & Reliability Technology
Kwalifikacja
technologii
Główne standardy dla zastosowania PREMIS:
- ISO/IEC 17065 Ocena zgodności – Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi
Cyberbezpieczeństwo
Główne standardy dla zastosowania PREMIS:
- IEC 62443 Bezpieczeństwo w systemach sterowania i automatyki przemysłowej
- ISO 27001 System Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji
Urządzenia medyczne
Główne standardy dla zastosowania PREMIS:
- IEC TR 60601-4-5: Medyczne urządzenia elektryczne - Specyfikacje bezpieczeństwa technicznego związane z bezpieczeństwem
- IEC 80001-1: Zastosowanie zarządzania ryzykiem w sieciach IT zawierających wyroby medyczne
Dlaczego PREMIS?
Współpraca online
- Współdzielona przestrzeń robocza dla wszystkich zaangażowanych stron
- Komunikacja z użyciem chatu
- Kontrola dostępu oparta na rolach na poziomie każdego modułu argumentacji
Śladowość i audytowalność
- Precyzyjne śledzenie powiązań między celami, wymaganiami, dowodami i ocenami
- Pełna historia zmian i zapis audytów
- Wersje bazowe, stany z dnia i przywracanie poprzednich wersji
Wydajność
- Kontrolowana integracja z narzędziami AI
- Wczesne zaangażowanie zainteresowanych stron, szybka informacja zwrotna
- Etapy weryfikacji zintegrowane z procesem
Skalowalność
- Podejście modułowe oraz szablony dla złożonych systemów i linii produktowych
- Integracja z innymi systemami przez API
- Dynamiczne dane w assurance case
- Automatyzacja w pipeline CI/CD
Grupa użytkowników PREMIS
Spotykamy się w każdym miesiącu z użytkownikami PREMIS, aby podzielić się najlepszymi praktykami w zarządzaniu argumentacjami (assurance case) oraz w stosowaniu platformy PREMIS.
Grupa użytkowników PREMIS jest otwarta dla wszystkich użytkowników. Uczestnictwo w niej jest darmowe. Możesz dołączyć do grupy, uczestniczyć w spotkaniach i otrzymać dostęp do zasobów grupy.
▶ Dowiedz się więcej o grupie użytkowników PREMIS
(strona w języku angielskim)
Aktualności
-
Architektura assurance case dla systemów kosmicznych
Systemy kosmiczne są rozwijane stosując z zastosowaniem rygorystycznych procesów, w Europie najczęściej zgodnie ze standardami ECSS (European Cooperation for Space Standardization). Standardy te opisują procesy zapewniające kosmiczny wręcz poziom bezpieczeństwa i niezawodności w realizacji misji. Stosowanie assurance case nie jest wprost wymagane przez standardy ECSS, ale w praktyce dla złożonych systemów assurance case jest często […]
-
Gotowość do inspekcji zarządzana z użyciem assurance case
Regulacje i standardy w niektórych branżach wymagają, aby organizacja zachowywała gotowość do kontroli, audytu lub inspekcji. Przykładem mogą być wymagania GMP (Good Manufacturing Practices) w przemyśle farmaceutycznym, MDR (Medical Device Regulation) dla wyrobów medycznych, a ostatnio też AI Act dla systemów AI wysokiego ryzyka. Utrzymanie gotowości do kontroli wymaga skoordynowanej współpracy zaangażowanych jednostek i tu […]
-
Weryfikacja AI z użyciem argumentacji assurance case
Wiarygodność i kompletność dokumentacji ma kluczowe znaczenie w certyfikacji systemów. Zastosowanie AI skutecznie przyspiesza przygotowanie takiej dokumentacji, ale może jednocześnie mieć wpływ na jej jakość. Jak efektywnie sprawdzać taką dokumentację, gdy jest duża? Ważne jest, aby informacje były przedstawiane w formie ułatwiającej realizację przeglądów przez człowieka. Taką formą są strukturalne argumentacje assurance case. Ułatwiają prowadzenie […]
Dostarczasz na rynek produkty
zawierające oprogramowanie?
Musisz zadbać
o bezpieczeństwo organizacji?
Chcesz bezpiecznie stosować rozwiązania AI lub dostarczać je dla klientów?