Tag Archives: assurance case

  • Gotowość do inspekcji zarządzana z użyciem assurance case

    Comments are off

    Regulacje i standardy w niektórych branżach wymagają, aby organizacja zachowywała gotowość do kontroli, audytu lub inspekcji. Przykładem mogą być wymagania GMP (Good Manufacturing Practices) w przemyśle farmaceutycznym, MDR (Medical Device Regulation) dla wyrobów medycznych, a ostatnio też AI Act dla systemów AI wysokiego ryzyka. Utrzymanie gotowości do kontroli wymaga skoordynowanej współpracy zaangażowanych jednostek i tu […]

  • Budowa silnych argumentacji assurance case

    Comments are off

    Silne argumentacje assurance case są tworzone poprzez budowanie zaufania do skuteczności poszczególnych kroków wnioskowania oraz demonstrowanie sposobu rozwiązania znanych słabości i błędów argumentacji. Te dwa podejścia reprezentują dwa różne kierunki argumentacji. Pierwszy koncentruje się na dostarczeniu solidnych podstaw argumentacji, a drugi na jej obronie przed znanymi słabościami i błędami. Które podejście jest skuteczniejsze i powinno […]